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2012年10月13日

カスタムメイドの矯正装置の薬事認証について

インビザラインを含むカスタムメイドの矯正装置は1人1人の歯の形に合わせて装置を発注、制作するオーダーメイドの装置となります。

オーダーメイドによって作られた矯正装置は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)では、医療機器に該当しません。

"医療機器"としては未だ未承認ですが、材質の認可は下りています。
米国ではアメリカ食品医薬局が"医療機器"としても認可が下りています。

・インビザライン・システムは、FDA(アメリカ食品医薬品局)の医療機器として認証を受けているマウスピース装置で、ISOを取得している最新の工場で製造されています。

・マウスピース型矯正装置(インビザライン)のマウスピース材料自体は日本の薬事認証を得ており、アレルギー等に関する安全性は確保されていますが、何か異常を感じた場合は速やかにご連絡ください。

2012年10月 3日

治療例

※只今、更新中です。

2012年10月 1日

経歴・所属学会

プロフィール【経歴】
昭和56年3月 群馬県立沼田高等学校 卒業
昭和62年3月 東京医科歯科大学歯学部 卒業
平成3年3月 東京医科歯科大学大学院歯学研究科修了 歯学博士取得
平成3年4月~6年3月 東京医科歯科大学歯学部附属病院第1矯正科医員
平成5年8月 日本矯正歯科学会認定医取得
平成6年4月~12年3月 東京医科歯科大学歯学部歯科矯正学第1講座助手
平成8年4月~9年12月 東京医科歯科大学歯学部附属病院第1矯正科医局長
平成10年1月~11月 文部省在外研究員
平成11年8月 臨床修練指導医認定
平成11年10月 日本矯正歯科学会指導医取得
平成12年4月~16年1月 東京医科歯科大学歯学部附属病院育成系診療科講師
平成13年4月~14年3月 東京医科歯科大学歯学部附属病院矯正歯科外来外来医長
平成13年4月~14年3月 東京医科歯科大学歯学部附属歯科技工士学校非常勤講師併任
平成14年9月~平成17年10月 東京医科歯科大学歯学部歯学科カリキュラムモジュールコーディネーター
平成14年4月~15年3月 東京医科歯科大学歯学部附属歯科衛生士学校非常勤講師併任
平成15年4月~平成17年10月 東京医科歯科大学歯学部附属病院矯正歯科外来副科長
平成16年2月~平成17年10月 東京医科歯科大学大学院医歯学総合研究科咬合機能矯正学分野助教授
平成17年11月1日 プライム矯正歯科開院

【所属学会】
日本矯正歯科学会(指導医・認定医)
東京矯正歯科学会
日本歯科医師会・東京都歯科医師会・目黒区歯科医師会(公衆衛生委員)
日本学校歯科医会
日本抗加齢医学会
日本顎変形症学会
日本顎関節学会
日本口蓋裂学会
American Association of Orthodontists (International member)
World Federation of Orthodontists

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